Inbetriebnahme- und Qualifizierungsingenieur
Adrien Guimard recruitet fuer ein Pharmaunternehmen von globaler Bedeutung fuer die Position: Inbetriebnahme- und Qualifizierungsingenieur (Commissioning & Qualification Engineer ) in Werthenstein, Schweiz, Vollzeit
Dauer: 1 Jahr mit Option auf Verlängerung Startdatum: 12.01.2021
Aufgabenbereich:
- Gerätequalifizierung und Computersystemvalidierung (CSV) verschiedener Prozess- und Laborgeräte und Betriebsmittel Erstellung und Ausführung von Dokumenten, die für die Computervalidierungund Gerätequalifizierung erforderlich sind (d. h. Generierung und Ausführung von DQ, IQ, OQ, PQ)
- Nach Beendigung der Aufgaben eines Projekts erstellt der Kandidat zusammenfassende Qualifizierungsberichte. Periodische Überprüfungen der aktuellen Qualifizierungsdokumentation, um den Qualifizierungsstatus der Ausrüstung zu bestätigen
- Ausführung von Testskripten etc.
Anforderungen:
- Erfordert Master oder Bachelor in einer technischen Disziplin (z. B. Biotechnologie, Chemie)
- Qualifikations-/Validierungserfahrung wird dringend bevorzugt (d. h. Generierung und Ausführung von DQ, IQ, OQ, PQ)
- Gutes Verständnis der regulatorischen und Qualifikationsanforderungen
- Frühere Erfahrung in einem stark regulierten Umfeld, hauptsächlich der pharmazeutischen Industrie und gute Kenntnisse der GMP-Richtlinien
- Sprachen: Englisch und Deutsch fließend in Wort und Schrift (mind. B2-Niveau)
Fuer mehr Information oder zur Bewerbung fuer die Position kontaktieren Sie bitte Adrien Guimardunter der Nummer 041 (0) 800106106 oder schicken Sie eine Email an Aguimard@ckqls.ch Ref.Nummer: QLS 00051859
