Capa Specialist
CK QLS rekrutiert einen CAPA-Spezialisten für ein internationales Unternehmen für medizinische Geräte. an ihrem Standort in Graubünden, auf einer dauerhaften Basis
Aufgaben:
- Koordination und Dokumentation von CAPAs, die sich aus individuellen Abweichungen oder systematischen Trends ergeben
- Verwaltung von Projekten sowie Unterstützung als Qualitätspartner
- Unterstützung der CAPA-Eigentümern aus den Fachabteilungen bei der Ursachenanalyse, Festlegung von Massnahmen, Verantwortlichkeiten, Fristen und Wirksamkeitsüberprüfungen
- Überwachung der Einhaltung von Fristen bei der Umsetzung der Massnahmen und Wirksamkeitsüberprüfungen
- Regelmässige Durchführung von Analysen in Bezug auf CAPA-Prozesse, Initiierung von Prozessverbesserungen sowie Teilnahme als Prozesseigentümer an internen und externen Audits
Anforderungen:
- Studienabschluss in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
- Umfassende Kenntnisse der Qualitätsmanagementrichtlinien und -verfahren
- Mindestens 3 JahreBerufserfahrung im CAPA-Umfeld in der Medizintechnik oder in stark regulierten Branchen (z.B. Automobil oder Flugindustrie)
- Erfahrung mit folgenden Normen und Vorschriften: ISO 13485, MDD 93/42 / EWG und MDR 2017/745. Zudem kennen Sie auch 21 CFRPart 820
- Fliessend in Deutsch und Englisch
Sich bewerben: Der Anspruch auf Arbeit in der Schweiz ist von wesentlicher Bedeutung. Für weitere Informationen oder um sich für diese Position als CAPA-Spezialist zu bewerben, wenden Sie sich bittean Dennis Beltman unter: 0041 (0) 800 106 106 oder senden Sie eine E-Mail dbeltman@ckqls.ch. Bitte geben Sie die Referenz 49641 an.
Bitte senden Sie uns eine Korrespondenz in englischer Sprache.