Capa Specialist

  • Salary: Competitive
  • REF Number: 00049641
  • Consultant: Dennis Beltman
  • Contact: 0041 (0)78 250 84 43
  • Date Published: 15.01.2021
  • Sector: East Switzerland
  • Location: Graubünden, Experienced
  • Discipline:

CK QLS rekrutiert einen CAPA-Spezialisten für ein internationales Unternehmen für medizinische Geräte. an ihrem Standort in Graubünden, auf einer dauerhaften Basis

Aufgaben:

  • Koordination und Dokumentation von CAPAs, die sich aus individuellen Abweichungen oder systematischen Trends ergeben
  • Verwaltung von Projekten sowie Unterstützung als Qualitätspartner
  • Unterstützung der CAPA-Eigentümern aus den Fachabteilungen bei der Ursachenanalyse, Festlegung von Massnahmen, Verantwortlichkeiten, Fristen und Wirksamkeitsüberprüfungen
  • Überwachung der Einhaltung von Fristen bei der Umsetzung der Massnahmen und Wirksamkeitsüberprüfungen
  • Regelmässige Durchführung von Analysen in Bezug auf CAPA-Prozesse, Initiierung von Prozessverbesserungen sowie Teilnahme als Prozesseigentümer an internen und externen Audits

Anforderungen:

  • Studienabschluss in Ingenieurwesen oder Naturwissenschaften
  • Umfassende Kenntnisse der Qualitätsmanagementrichtlinien und -verfahren
  • Mindestens 3 JahreBerufserfahrung im CAPA-Umfeld in der Medizintechnik oder in stark regulierten Branchen (z.B. Automobil oder Flugindustrie)
  • Erfahrung mit folgenden Normen und Vorschriften: ISO 13485, MDD 93/42 / EWG und MDR 2017/745. Zudem kennen Sie auch 21 CFRPart 820
  • Fliessend in Deutsch und Englisch

Sich bewerben: Der Anspruch auf Arbeit in der Schweiz ist von wesentlicher Bedeutung. Für weitere Informationen oder um sich für diese Position als CAPA-Spezialist zu bewerben, wenden Sie sich bittean Dennis Beltman unter: 0041 (0) 800 106 106 oder senden Sie eine E-Mail dbeltman@ckqls.ch. Bitte geben Sie die Referenz 49641 an.

Bitte senden Sie uns eine Korrespondenz in englischer Sprache.

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