QC Analyst
CK QLS is looking for a QC Analyst to join a Global Pharmaceutical company based in Neuchatel for a project until the end of February 2026. There is a possibility for an extension. Le travail consiste à réaliser les activités d’analyses et de supervision selon les procédures en vigueur au laboratoire en respectant les règles GMP et/ou des projets en lien avec les activités du département Contrôle Qualité. Le poste concernera un projet de construction pour un nouveau site de production
Responsabilités
:
- Réaliser des analyses ou des approbations d’analyses au laboratoire QC selon les procédures et normes applicables, par exemple, les cGMPs et les pharmacopées en fonction des priorités de planification.
- Respecter l’ensemble des règles décrites dans les SOP en application dans le laboratoire
- Exécuter les activités du laboratoire avec la SOP en vigueur ouverte.
- Renseigner les divers formulaires, logbooks et documents en respectant les Bonnes Pratiques de Fabrication et de Documentation + le(s) système(s) de gestion des résultats
- Prévenir le Superviseur/délégué/Expert en cas de résultats non conformes et/ou invalides le jour même par oral et/ou écrit et initier l’évènement dans le système qualité dans les délais impartis.
- Respecter et appliquer les règles EHS. S’il constate des écarts à ces règles de la part de collègues ou intervenants externes, il assure également un rôle actif en rappelant aux personnes concernées l’application des règles EHS. Le collaborateur est également tenu d’ouvrir les événements EHS dans les délais impartis.
- Exécuter les protocoles de qualifications des réactifs / consommables et de validation (méthode, système, équipements)
- Entrer les résultats et réaliser la supervision des résultats des laboratoires externes
- Informer le responsable équipement si un écart est identifié sur l’équipement
- Faire des GEMBAs réguliers au laboratoire
- Exécuter la revue des alarmes selon les procédures en vigueur
- Gérer et ranger le laboratoire en général, respecter les normes de standardisation 5S
- Être responsable des procédures concernant ses méthodes et leur mise à jour
- Avoir les connaissances système, équipement et méthode pour les équipements
- Gérer les « OOL» et invalides sur ses méthodes et les déviations dans le système et être l’expert sur le contenu ; trouver les root cause et CAPA associées
- En collaboration avecleQC Sciences, participeràl’amélioration/harmonisationdesméthodes
:
- CFC minimum en microbiologie ou expérience équivalente dans industries pharmaceutique ou biotechnologique
- Expérience de 2-5 ans dans un laboratoire cGMP
- Très bonnes connaissances en méthodes de laboratoires
- Bonnes connaissance des cGMP
- Connaissances de l’aspect Data Integrity
- Très bonnes connaissances de l’aspect Data Integrity
- Être à l’aise avec les outils informatiques et bureautiques usuels (pack Office)
- Français (technique) et Anglais (B1/B2 minimum)
If you are interested, please send an updated CV in French or English by email to aguimard@ckqls.ch.
It is essential that applicants hold entitlement to work in Switzerland. Please quote job reference 154450 in all correspondence.
